八年磨一剑,华迈医疗骨修复材料从哪里来?
2025年04月23日 来源:华迈在线

势不可挡

      据南方所统计,2018年我国骨缺损修复材料行业的市场规模约为39.3亿元,预计2023年市场规模将达96.9亿元,其中骨科骨缺损修复材料行业的市场规模将达到53.4亿元。

      华迈医疗副总经理郭维光介绍:“目前仅在骨科领域,每年骨缺损修复手术超过200万台。”


常见的骨修复材料分类


常见的骨修复材料主要为自体骨、同种异体骨及人工骨。

01自体骨

自体骨是骨修复材料的金标准,但需要在患者自身其它部位取材,不但供应有限,而且还容易造成供区损伤及并发症。

02同种异体骨

同种异体骨是在尸体捐赠后,取其骨骼通过一定的处理加工来填充骨缺损,除供应有限外,又存在免疫排斥、疾病传播等风险。由于国内捐赠遗体数量远远满足不了市场需求,所以一些同种异体骨生产企业存在材料来源不足的问题,甚至有些企业铤而走险非法获取尸体。目前国家正在严格管理、规范异体骨的来源,短时间内产品短缺的情况难以解决。

03人工骨

与之相比,人工骨来源广泛,且随着技术的进步具有很好的生物相容性和低免疫原性,其使用量和应用占比在不断提高。


人工骨材料发展概述


目前,人工骨材料已发展至第三代

第一代人工骨是由硫酸钙、羟基磷灰石、磷酸钙等无机陶瓷材料构成,或由纯化的动物源性I型胶原与钙磷陶瓷复合而成,模拟人体骨组织三维空隙结构,具备骨传导性。

第二代人工骨包括生物活性玻璃、硅/锶等离子取代的钙磷陶瓷或这些无机成分与动物源性I型胶原组成的复合材料,在具备骨传导性的同时提高材料刺激骨细胞分化成骨的能力。

第三代骨再生医学材料是在二代复合材料的基础上加入生长因子、细胞因子或其他生物活性成分,显著提高材料的骨诱导性及成骨性能。

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      目前,在我国人工骨市场,第一、二代人工骨仍是主流,已有多款产品获批,同质化竞争严重。而第三代骨再生医学材料技术、应用壁垒较高,仍有较大的发展空间。


华迈医疗骨修复产品介绍


      华迈医疗毕玉®骨修复产品,定位为第三代骨再生医学材料

      公司的初心便是要解决二代人工骨成骨性能、骨诱导性不足的问题,推出“动物源性脱细胞基质+磷酸氢钙”的复合骨再生医学材料,可在不添加任何生长因子及干细胞的前提下修复较大缺损,是全球首个以脱细胞动物组织基质为主要成分的生物活性骨再生医学材料。


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华迈医疗自主开发的温和脱细胞工艺,在去除动物组织中免疫原性物质的基础上,较好地保留了组织中的生物活性成分,如I、III型胶原蛋白、丰富的非胶原类蛋白及微量的生长因子,同时也不破坏胶原蛋白天然的三股螺旋结构。其中动物材料的来源经过供应链部门的层层把关并通过药监主管部门的质量体系考核认证。

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      临床试验结果显示,对照国内代表性的复合型人工骨材料/主流同种异体骨材料,华迈医疗的骨再生医学材料产品显示出了令人振奋的优势。